羚锐制药酊剂车间顺利通过国家GMP认证
发布日期:2013-1-4 18:57:21  
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   新年伊始,从河南省食品药品监督管理局传来喜讯:公司酊剂剂型通过新版国家GMP认证,顺利获得国家新版药品GMP证书。

   公司的橡胶膏剂、胶囊剂、颗粒剂车间于2001年6月在国内橡胶膏剂药业中率先通过GMP认证,成为行业中的标杆,并先后有羚锐新县生态工业园、羚锐信阳科技园等多个生产基地顺利通过认证,如今其生产和销售的产品则已涵盖了橡胶膏剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等十多个剂型百余种。这次,公司在酊剂车间新版药品GMP认证过程中,在强化硬件投入,持续、多次组织员工认真学习相关文件,充分学习、领会的基础上,狠抓管理,结合公司实际,重新升级了GMP全套管理文件,引进风险管理,进一步加强对偏差、变更和供应商的管理,强化验证工作在整个质量管理过程中的重要作用。根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,河南省药品评审认证中心检查组于2012年10月13日至10月14日深入企业进行了为期两天的紧张现场检查,对羚锐制药推进实施新版GMP工作所取得的成绩,特别是公司相关的验证工作,给予了充分肯定和高度评价,经过2012年12月7日至12月16日的社会公示期,最终,认证工作顺利通过审核和专家审评。(汤兴、谢其亮)